17:44
Comentarii Adauga Comentariu

_ MDMA ar putea fi aprobat pentru PTSD în SUA până în 2024

_ MDMA ar putea fi aprobat pentru PTSD în SUA până în 2024

MDMA ar putea fi disponibilă în spitalele din SUA în 2024, după ce s-a dovedit a fi promițătoare ca  tratament puternic pentru PTSD. 

Cercetătorii din spatele unui studiu de referință au declarat pentru DailyMail.com că se așteaptă să trimită o nouă cerere de medicamente în câteva luni. 

Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente va face o decizia de aprobare, posibil, de îndată ce șase luni mai târziu.

Mișcarea ar putea vedea MDMA oferit unora dintre cele 12 milioane de adulți americani care suferă de tulburare de stres post traumatic (PTSD).

Cunoscut și sub denumirea de ecstasy sau molly, drogul este popular în cultura rave, unde este folosit pentru a dansa toată noaptea și pentru a se simți mai conectat la muzică și la alți raver.

Dar a devenit parte dintr-un nou program. frontiera psihedelicelor care sunt reutilizate ca medicamente pentru traume și depresie, împreună cu ketamina, ciuperci magice și LSD.

Un studiu pe 90 de pacienți cu PTSD sever în 2021 a arătat că 88% au intrat în remisie după ce au luat. medicamentul însoțit de terapie. 

Al doilea studiu de fază 3 a terapiei cu MDMA pentru PTSD în SUA a fost finalizat luna aceasta, testând medicamentul pe pacienții al căror PTSD nu este la fel de sever, precum și o n mai multe persoane de culoare. Datele din studiu nu au fost încă publicate. 

Asociația Multidisciplinară pentru Studii Psihedelice (MAPS) – o organizație nonprofit care crește gradul de conștientizare cu privire la substanțele psihedelice – conduce testele.

A purtătorul de cuvânt a declarat pentru DailyMail.com: „Așteptăm să ne depunem NDA în al treilea trimestru al anului 2023 [iulie până în septembrie]. 

„Pe baza acelei date estimate de depunere, anticipăm o posibilă aprobare în al doilea trimestru al 2024 [aprilie până în iunie] și lansare în al patrulea trimestru din 2024 [octombrie până în decembrie].'

Cel mai recent studiu a fost finalizat înainte de termen, ceea ce înseamnă că o cerere de medicament nou ar putea fi trimisă la FDA de către mijlocul anului 2023.

Echipele de revizuire ale FDA ar putea dura doar șase luni pentru a aproba medicamentul, ceea ce înseamnă că ar putea fi aprobat încă din aprilie 2024 și lansat în toamnă. 

Este probabil ca medicamentul să fie administrat într-o clinică, similar modului în care s-au desfășurat studiile.

Participanților li s-au administrat 80 mg sau 120 mg de MDMA - care este aproximativ cantitatea din pastila de ecstasy obișnuită vândută pe stradă.

Pacienții purtau căști și mască pentru ochi, iar un cercetător a stat cu ei timp de opt ore pentru a le supraveghea reacția. Apoi li s-a administrat o doză de rapel de 40-60 mg la aproximativ două ore după ședință.

În dimineața următoare, au avut o ședință de 90 de minute cu un terapeut care i-a ajutat să vorbească și să proceseze experiență.

Rezultatele au arătat că 67% dintre participanți nu se mai calificau pentru un diagnostic de PTSD după doar trei sesiuni de terapie MDMA. În total, 88% dintre oameni au avut îmbunătățiri semnificative ale simptomelor. 

Tratamentele curente pentru PTSD includ antidepresive dure care suprimă sistemul imunitar și provoacă o serie de efecte secundare, precum și unele terapii vorbitoare.

Deși aceste medicamente pot ajuta, ele nu sunt foarte bune. eficient la pacienții cu PTSD sever, iar rezultatele se estompează în timp.

MDA se crede că reconecta conexiunile în creier, atenuând partea care îi face pe oameni să se sperie, permițându-le să se deschidă cu un terapeut și să-și înfrunte traumă frontală, în loc să o îngroape.

Psihedelicul liniștește și amigdala — centrul fricii din b ploaie — astfel încât oamenii să își poată raționaliza trauma și să înțeleagă că au supraviețuit acesteia.

Aproximativ 90 de pacienți au luat parte la primul studiu de fază 3 și au fost desemnați aleatoriu să primească terapie asistată cu MDMA sau un placebo, împreună cu 12 sedinte de terapie.

A scrisoare din mai de la Departamentul de Sănătate și Servicii Umane din SUA a consolidat „aprobarea anticipată” de către FDA a terapiilor psihedelice „în aproximativ 24 de luni”.

PTSD poate apărea după un eveniment supărător și poate provoca flashback-uri, coșmaruri și anxietate intensă.

Tulburarea afectează 12 milioane de adulți din SUA în fiecare an și aproximativ șase la sută din populație o va avea la un moment dat în viață.

Un studiu efectuat în martie anul acesta de către Universitatea din California a constatat că administrarea de MDMA persoanelor cu PTSD a dublat șansele lor de a se îmbunătăți prin consiliere.

Două treimi dintre bolnavii de PTSD li s-a administrat o doză de 40 mg din petrecere. medicamentul înainte de terapie nu a mai suferit de afecțiune după două luni.

Dimpotrivă, unul din trei din grupul de control care a primit singur consiliere standard a fost cur în aceeași perioadă de timp.

Combinația de MDMA a funcționat chiar și la pacienții cu cel mai sever PTSD și la cei cu probleme legate de abuzul de droguri și alcool, au spus experții.

Cercetătorii au spus că „ sentimentele de încredere și apropiere” cauzate de medicament i-au ajutat să se deschidă față de psihiatri și să facă progrese mai bune.

Dacă terapia MDMA este lansată, ar putea deschide porțile pentru mai multe psihedelice propuse spre aprobare.

Psilocibina, LSD și ayahuasca sunt toate testate în studii clinice.


(Fluierul)


Linkul direct catre Petitie

CEREM NATIONALIZAREA TUTUROR RESURSELOR NATURALE ALE ROMANIEI ! - Initiativa Legislativa care are nevoie de 500.000 de semnaturi - Semneaza si tu !

Comentarii:


Adauga Comentariu



Citiți și cele mai căutate articole de pe Fluierul:

_ Oamenii de știință găsesc noi indicatori ai dezghețului permafrostului din Alaska

Cum te aperi de câinii agresivi. Sfaturile expertului care a salvat un om atacat de 12 câini ciobănești

Rickards: A început al treilea război mondial?

_ Starul lui Dawson's Creek, Kerr Smith, dezvăluie că „lucrează” la un spin-off al serialului clasic pentru adolescenți din anii '90

_ Delilah Belle Hamlin este plină de șic în timp ce arată sânii laterali într-o rochie adâncă

_ Acasă și departe: Cum o ajută Ziggy pe Sophie Dillman să găsească efecte pozitive în endometrioză

_ Revine Cody Simpson în carieră muzicală?

_ SZA pune capăt domniei lui Taylor Swift după șase săptămâni consecutive în topurile australiane ARIA

_ De ce Canalul 10 rămâne de The Traitors pentru încă un sezon

_ Tot ce trebuie să știi despre episodul unsprezece despre Insula Iubirii

_ Starul Gladiatori Wolf „este eliminat în prima rundă a jocului Squid din viața reală”

Distrugerea României de Partidele Slugilor Ciulacu și Ciucă continuă. Vor distruge comunele țării. Aflați câte comune vor să distrugă. Stiri Negre - 26 Jan 2023 14:44:32

SUA. Bidenomics: Raportul PIB dezvăluie a doua cea mai gravă scădere a venitului real disponibil vreodată din 1932

_ Playboy Playboy Kymberly Herrin a murit la 65 de ani, când familia cere donații ale Societății Americane de Cancer

_ Factura de curent de 83.000 euro l-a trimis la urgenţă pe un antreprenor

_ RUPTĂ: Ronna McDaniel a fost declarată câștigătoare a alegerilor pentru președintele RNC (VIDEO)

_ Creditorii FTX vor ca părinții avocati ai SBX Stanford să fie citați în eforturile de recuperare financiară

_ Top 10 descoperiri științifice ciudate și minunate din 2022

_ Kirsten Gillibrand, nervoasă, începe strângerea de fonduri pentru 2024, cu o posibilă amenințare a Senatului Lee Zeldin

_ Terorist într-un atac criminal a ucis șapte persoane și a rănit alții în împușcături la sinagoga din Ierusalim

_ Oamenii de știință folosesc editarea genelor CRISPR pentru a introduce gene de aligator în somn

_ JUST IN: O altă pisare a fișierelor Twitter: Fișierele Twitter expun următoarea mare fraudă media

_ RUPTĂ: Poliția a lansat un videoclip despre atacul lui Paul Pelosi – PELOSI ERA ÎN LENJĂ, ȚINEA O BĂUTURĂ – VIDEO GRAFIC

_ Raport: un reporter educat la Harvard, concediat de la un ziar liberal de top care lucrează acum într-un magazin cu amănuntul

_ „Harvey-Level Bad” — A-Listers de la Hollywood, moguli în panică totală din cauza fișierelor Tell-All

_ DOJ acuză SBF de manipulare a martorilor – DOJ nu depune acuzații – cere doar instanței să-l pună să nu contacteze alți angajați

_Gold FM Romania - 28 Jan 2023 11:14:56

_Gold FM Romania - 27 Jan 2023 14:35:48

_ Bradley Cooper ține dulce de mână cu fiica Lea, de 5 ani, într-o excursie la New York

_ Jennifer Lopez dezvăluie experiența „înfricoșătoare” în apropierea morții care a avut loc în timpul filmării Shotgun Wedding

_ Modelul Jodie Kidd încă nu a stabilit o dată pentru nunta ei la mai bine de un an după ce s-a logodit

_ Fanii Emmerdale își iau rămas bun de la Priya după ieșirea ei emoționantă după 12 ani în The Dales

_ Australian Open: Pip Edwards și Ash Barty se înfruntă cap la cap pe terenul de tenis din Melbourne Park

_ Russell Crowe anunță o afacere importantă între Queensland și AACTA Awards

_ Comisia Europeană anunţă lansarea pe orbită a doi sateliţi Galileo care au primit numele unor copii câştigători ai unui concurs de desen

_Gold FM Romania - 25 Jan 2023 14:49:17

Benchmarks CPU și Ierarhia 2023: Diagrame de clasare a procesoarelor

Cea mai flagrantă greșeală: subestimarea Rusiei

Iată ce se întâmplă cu societatea când sistemul eșuează

Dictatura neomarxista din Canada se accentueaza. Proiectul de lege C-26 al Canadei: încă o captare a puterii guvernamentale

SUA. Donald Trump și-a anunțat candidatura la președinția Statelor Unite ale Americii pentru 2024. Cenzură neobolșevică la televiziunile progresiste americane. MSNBC refuză să difuzeze în direct discursul de anunț al lui Trump

_ PSG 5-4 Saudi All-Star XI: Ronaldo are o dotă... dar echipa lui Messi iese învingătoare

_ Rita Ora insistă că rochia pe care a purtat-o ​​pentru You Only Love Me NU a fost rochia ei de mireasă

_ Pete Evans își arată corpul foarte zvelt în timp ce își spală picioarele la Bondi Beach

_ Andy Cohen își cere scuze că a strigat la Larsa Pippen și spune „Nu-mi place să țip la femei”

_ The Bachelors: Channel 10 este mulțumit de emisiune, în ciuda ratingurilor slabe ale televiziunii

_ Modelul de talie plus Robyn Lawley dezvăluie singura întrebare care a transformat-o la o dietă vegană

_ Dean Gaffney anunță că a devenit bunic pentru a doua oară

_ Poliția Capitalei scoate 'artileria grea' pe străzi: Mii de polițiști acționează de Rusalii

_ Trei uciși și patru răniți într-o împușcătură în masă în bogatul cartier Beverly Crest din Los Angeles

_ Şeful DSP Bucureşti spune că e DEZASTRU, în grădinițe: Am ajuns ca un singur caz pozitiv să aibă până la 40 de contacţi direcţi

Maimuța „hibridă” misterioasă îi lasă derutați pe oamenii de știință...

_ Justiția ucraineană a scos în afara legii partidul omului lui Putin, Viktor Medvendciuk: Oligarhul a fost arestat în aprilie în timp ce încerca să fugă din ţară

_ Interviu pentru interogatoriul lui David DePape lansat – Chiar și DePape știa că alegerile din 2020 au fost furate

_ Fostul șef al mărcilor de protecție regală îl consideră pe Prințul Harry un „prost” pentru că a detaliat amenajările palatului în memorii

_ Karine Jean-Pierre refuză să spună de ce Biden părăsește Camp David pentru a merge în Delaware doar pentru o noapte duminică (VIDEO)

_ Starul de baschet al colegiului spune că „mingile i-au explodat” brusc

_ Grupul Marco Polo editează documente pe laptopul lui Hunter Biden?

_ Un cuplu din Carolina de Nord, arestat după ce ar fi exorcizat un copil care a murit mai târziu

_ Rusia emite un avertisment urgent de război nuclear, pe măsură ce ceasul apocalipsei se apropie cel mai mult de miezul nopții, determinând OMS să îndemne țările să stocheze medicamente pentru „urgențe nucleare”


Pag.1 Pag.2

Nr. de articole la aceasta sectiune: 102, afisate in 2 pagini.