15:19 2022-11-30
crimes - citeste alte articole pe aceeasi tema
Comentarii Adauga Comentariu
_ Ce este lecanemab? Poate vindeca Alzheimer? Și este sigur?
_ Ce este lecanemab? Poate vindeca Alzheimer? Și este sigur?
A fost salutat drept o descoperire „momentantă”.
Experți de renume mondial chiar au susținut cu îndrăzneală că
Dar ce este drogul? Și cum funcționează?
Aici, MailOnline vă răspunde la toate întrebările despre lecanemab, inclusiv când ar putea fi administrat pacienților din Marea Britanie și SUA.
Lecanemab este administrat pacienților aflați în stadiile incipiente ale bolii Alzheimer sub formă de perfuzie o dată la două săptămâni.
Este conceput pentru a curăța o acumulare de proteină amiloidă - plăci toxice din creier despre care se crede că provoacă cruzile, boala care distruge memoria.
Tratamentul cu anticorpi, care spune sistemului imunitar să curețe amiloidul din creier, este realizat de firmele farmaceutice japoneze și americane Eisai și Biogen.
Faza III. Studiul cu lecanemab a evaluat capacitatea medicamentului de a reduce declinul cognitiv și funcțional la 1.795 de pacienți cu Alzheimer precoce.
Jumătate dintre participanți au primit 10 mg/kg de medicament o dată pe săptămână, în timp ce celorlalți li s-a administrat un placebo.
Cercetătorii au măsurat memoria tuturor participanților, judecata, rezolvarea problemelor și judecata înainte de a începe studiul și din nou 18 luni mai târziu.
Rezultatele au arătat că cei tratați cu lecanemab și-au văzut starea psihică în scădere cu 27% mai puțin decât cei cărora li s-a administrat tratamentul inactiv.
De asemenea, cei care au primit lecanemab au experimentat o acumulare mai lentă de amiloid. în creierul lor, scanările au arătat.
Rezultatele au fost prezentate la o conferință medicală din San Francisco și publicate în prestigiosul New England Journal of Medicine.
Pe lângă rezultate promițătoare, studiul a semnalat, de asemenea, unele probleme legate de siguranță.
Umflarea creierului a fost observată la 12,5% din grupul cu lecanemab, comparativ cu 1,7% în grupul placebo.
Deși a arătat la scanări, multe dintre aceste cazuri nu au fost simptomatice, au insistat Eisai și Biogen.
Datele au arătat, de asemenea, micro-hemoragii la nivelul creierului, sau mini sângerări cerebrale, au apărut la 17% din grupul cu lecanemab, comparativ cu la 8,7% din grupul placebo.
Sefii farmaceutici au insistat că cifrele se încadrează în intervalul așteptat.
Doi pacienți au murit, de asemenea, w s-a luat lecanemab în timpul studiului, în evenimentele aflate în curs de investigare.
Cu toate acestea, Eisai și Biogen au remarcat că toate informațiile disponibile despre siguranță arată că terapia nu este legată de un risc crescut de deces.
Producătorii de medicamente caută aprobarea pentru lecanemab de la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente, o decizie fiind așteptată la începutul lunii ianuarie.
Companiile spun că își vor prezenta concluziile autorităților de reglementare din Japonia și Europa până Aprilie 2023.
Cu toate acestea, supraveghetorii vor trebui apoi să evalueze dacă medicamentul este sigur și eficient înainte de a lua o decizie.
Experții cred că medicamentul va fi disponibil pentru pacienții din Marea Britanie încă din timp. 2023.
Atât Aduhelm, cât și lecanemab – care sunt ambele produse de Eisai și Biogen – sunt anticorpi menționați să îndepărteze depozitele de amiloid.
Cu toate acestea, lecanemabul vizează amiloidul care are nu sunt încă aglomerate.
Aduhelm îndepărtează plăcile de amiloid care s-au acumulat în creier.
Aprobarea lui Aduhelm a fost o rară punct luminos pentru pacienții cu Alzheimer, dar criticii au avertizat despre rezultatele dezamăgitoare ale medicamentului și au subliniat riscurile acestuia.
În prezent, nu există tratamente disponibile pentru Alzheimer, cu zeci de ani de studii care nu reușesc în mod repetat să producă un remediu de succes.
Mercamentele sunt distribuite pentru a combate simptomele revelatoare.
Aproape 1 milion de britanici și 7 milioane de americani au demență – până la trei sferturi din cazuri considerate a fi cauzate de boala Alzheimer.
Comentarii:
Adauga Comentariu