23:59
Comentarii Adauga Comentariu

ABC NEWS Australia - Singulair şi Montelukast: medicamente larg folosite împotriva Astmului sunt legate de serioase episoade psihotice la copii

Nota Redacției:

CEREM MINISTERULUI SĂNĂTĂȚII SĂ VERIFICE IMEDIAT RAPOARTELE MEDICALE AUSTRALIENE ŞI AMERICANE SĂ IA DE URGENȚĂ MĂSURILE CARE SE IMPUN - adică să facă imediat o monitorizarea centralizată a tuturor copiilor şi adolescenților din țară care iau aceste medicamente, să declanșeze investigații phsihologice detaliate pentru fiecare dintre ei, să avertizeze imediat toți părinții asupra riscurilor şi să oprească imediat medicamentația acolo unde acest lucru se impune.

NOTĂ: Fiind vorba de informații foarte sensibile am preluat întreg articolul în engleză cu toate linkurile active de la "ABC News Australia" pentru ca toată lumea să poată verifica informațiile preluate, sursa lor și acuratețea traducerii noastre.

Compania producătoare a acestui medicament "Merck & Co., Inc.", cunoscută și sub numele de "Merck Sharp & Dohme", sau MSD, este una dintre cele mai mari zece companii farmaceutice din lume, cu un profit de peste 4,6 miliarde $ și 61.500 de angajați în anul 2005.

Înființată în 1891, Merck dezvoltă, produce și vinde vaccinuri și medicamente din mai mult de 20 de categorii terapeutice.

În martie 2009, Merck & Co a preluat compania farmaceutică americană Schering-Plough concurentă pentru suma de 41,1 miliarde dolari.

Compania este prezentă și în România, unde a avut în 2008 o cifră de afaceri de 124,1 milioane lei[3

sursa: Wikipedia

Singulair şi Montelukast: medicamente larg folosite împotriva Asthmei sunt legate de serioase episoade psihotice la copii

Părinții solicită noi etichete de avertizare pe tabletele de medicamente comune de astm, medicamente care au fost legate de cazuri de apariție la a gândurilor de sinucidere şi a unor scene de depresie la copii de patru ani.

Puncte cheie:

Aproape 90 de rapoarte care au indicat reacții adverse neuropsihiatrice au fost înregistrate la copii între anii 2000 și 2016.

Dintre aceatea au fost înregistrate opt rapoarte care semnalau gânduri de sinucidere și alte opt rapoarte care semnalau o depresie severă.

Ministerul Sănătății australian are in vedere o nouă instruire pentru medici cu privire la aceste riscuri.

Medicamentele, numite Montelukast şi Singulair, sunt prescrise pentru copiii cu vârste cuprinse între 2 și 14 ani cu intermitențe frecvente, ușoare, de astm persistent sau indus de efort.

Melanie (care nu a vrut să-şi dea numele real) a spus ca fiul ei în vârstă de șase ani, Harrison a suferit ceea ce medicii săi au numit "o cădere psihotică" după ce a luat medicamentul Singulair.

Melanie a spus că Harrison, este de obicei, un copil prietenos, afectuos care a început să cadă brusc pradă unor accese de furie incontrolabile, în timpul cărora împingea şi zgâria mobila și scrâșnea din dinți, cu fața schimonosită de furie.

"Copilul îmi spune că vrea să meargă în Rai și că nu vrea să mai fie aici", a spus ea.

"Am fost extrem de șocată când am realizat că o tabletă mică, masticabilă, pentru a controla simptomele de astm ale copilului ar putea fi legată de astfel de simptome psihologice severe."

Aceste medicamente sunt folosite de mii de copii australieni cu astm. (N.Red. şi de sute sau chiar mii de copii români).

Din, cifrele obținute prin emisiunea de la ABC Australia, în perioada ianuarie 2000- martie 2016, Administeația Naționakă de Mărfuri Terapeutice din Australia terape ( TGA ) a primit aproape 90 de rapoarte de evenimente psihiatrice la copiii și laadolescenții tratați cu aceste medicamente.

Printre evenimentele adverse au fost opt rapoarte de gânduri de sinucidere și opt rapoarte de depresie.

" El mi-a spus că vrea să pună capăt durerii" - a spus mama unuia dintre acești copii.

Fiul Vanessa Sellick pe nume tot Harrison, ca în precedentul caz, a început să aibă gânduri de sinucidere, încă de când avea vârstă de 4 ani.

Fiul lui Vanessa Sellicks, Harrison, a luat aceste medicamente, încă de la vârsta de doi ani.

Mama sa a spus că medicamentul i-a schimbat comportamentul, iar problemele au devenit mai rele pe măsură ce copilul înainta în vârstă.

"Harrison avea patru ani când a început să facă comentarii cu privire la faptul că care doreşte să moară, sounând că el doreşte ca el să fie mort ,şi că el este o bucată de gunoi - practuc a căpătat o teribilă ură de sine ", a spus doamna Sellicks.

Doctorii cred că el a suferit o reacție la medicamentala primită.

Într-o zi, el a fost cuprins de gânduri de sinucidere.

"A fost devastator pentru noi la momentul respectiv", a spus doamna Sellicks .

"Nu există nici o îndoială în mintea mea că el a vrut de fapt să se termine , că el a vrut să pună capăt durerii. Cred că era doar un băiețel ce avea un stres emoțional teribil".

Unii pacienți au suferit coșmaruri, accese de furie, tristețe

Adam Jaffe, medic în probleme respiratorii pentru copii şi adolescenți de la Spitalul de Copii din Sydney, a spus că nu există nici o cale de a ști care copii ar putea suferi o reacție adversă la medicamentația primită.

El a oprit medicamentația la o parte dintre pacienții săi care au experimentat reacții adverse grave.

Autoritățile au primit aproape 90 de rapoarte de evenimente psihiatrice semnalate la copiii și la adolescenții tratați cu aceste medicamente.

"Unii dintre pacienții mei s-au plâns de coșmaruri, accese de furie, fiind suparat sau trist, iar provocarea pentru mine și pentru părinții a godt să ne dăm seama dacă este de vină era medicamentația sau comportamentul înnăscut al copilului", a spus el.

El a subliniat că majoritatea pacienților ar putea lua medicamentele în condiții de siguranță, dar a spus ca unii copii pot avea de suferit efecte secundare psihiatrice.

"Evident că e devastator dacă ești că unul dintre aceşti copii și una dintre familiile acestor copii, așa că este foarte important să ne dăm seama cât mai repede de acest lucru lși cu siguranță că această este practica mea", a spus el.

Profesorul Jaffe suspectează că unii medici australieni au devenit prea lejeri cu privire la riscurile medicamentelor şi a efectelor lor secundare și crede că este necesar să li se amintească acest lucru.

Autoritățile americane au luat măsuri după moartea unii copil care s-a sinucis

Autoritățile sanitare americane au investigat siguranța Montelukastul încă din 2008.

Ele au făcut acest lucru, dupa ce Cody Miller, un băiat de 15 ani, și-a luat viața după ce a luat aceste medicamente timp de doar 17 zile. După acest incident, Agenția Americană de Stat, "The US Food and Drug Administration" (FDA), a cerut producătorilor acestor medicamente să pună Avertismente pe Cutii și pe Prospecte precum și la informațiile medicale cu privire la efectele secundare psihiatrice ale medicamentelor.

În aprilie 2013, "Agenția pentru Administrarea Mărfurilor Terapeutice din Australia" (TGA) a publicat un articol în buletinul de informare lunară "Medicines Safety Update", în legătură cu medicamentul Montelukast, pentru a alerta profesioniștii din domeniul sănătății asupra riscurilor și pentru necesitatea de a avertiza de-asemenea pacienții și îngrijitorii în legătură cu aceste riscuri.

Dar, ambele mame (cu copii afectați), Vanessa Sellicks și Melanie, au spus că ele, nu au primit nici un avertisment de la medicii lor cu privire la efectele secundare ale acestor medicamente.

"Am fost foarte, foarte surprinsă să aud că au existat cercetări care spun că Singulair ar putea provoca astfel de perturbări psihologice grave", a spus Melanie.

Vanessa Sellicks a adăugat: "Doctorul ne-a spus că nu au existat efecte secundare asociate cu Singulair și că ar fi o opțiune mai sigură pentru noi, de a-l folosi."

Medicii au spus că părinții nu ar trebui să oprească medicamentația copiilor lor înainte de a consulta medicul lor și au recunoscut că aceste medicamente ar putea fi foarte eficiente pentru unii astmatici.

Cu toate acestea, ei doresc etichete de avertizare clare puse pe cutii de Montelukast astfel încât alți părinții să fie conștienți de ceea ce s-ar putea petrece în cazul în care copiii lor vor lua aceste medicamente.

"Acest medicament este folosit în condiții de siguranță de zeci de milioane de miloane de oameni", spune compania producătoare

Compania din spatele Singulair, "Merck, Sharp & Dohme", a declarat pentru ABC Australia, că aceste medicamente au fost folosite în condiții de siguranță de zeci de milioane de oameni din întreaga lume.

"Informațiile asupra consumului acestui medicament sunt puse la dispoziția pacienților (în Australia) prin intermediul site-ului TGA sau a site-ul MSD", a spus un reprezentant al companiei.

Purtătorul de cuvânt al companiei a declarat ca farmaciștii au avut o "datoria de a oferi și de a furniza informații pacienților în ceea ce privește administrarea acestor medicamente".

Autoritățile australiene din domeniul sănătății au declarat că medicamentele administrate pe bază de prescripție medicală nu au, în general, mesaje de avertizare pe cutie sau pe cutiile de carton în care sunt ambalate, deoarece aceste avertismente au fost detaliate în informațiile despre produs.

"Există o așteptare ca medicul curent ȘĂ EXPLICE PACIENȚILOR Riscurile și Beneficiile medicamentului", a declarat un purtător de cuvant al "Agenția pentru Administrarea Mărfurilor Terapeutice din Australia" (TGA).

N.Red. Acest lucru ar trebui să-l facă toți medicii de la noi, din domeniu, înainte de a mai aștepta ca Ministerul Sănătății, cunoscut pentru bâlbele lui în scandalul morții bebelușilor, să se miște.

Dar, după ce a fost avertizat acum, cu privire la preocupările părinților, de către ABC, TGA are în vedere publicarea unui memento despre despre această problemă, pe site-ul său și dorește să se asigure că informațiile sunt distribuite pe scară largă pentru profesioniștii din domeniul sănătății.

"Vom continua să monitorizăm această clasă de medicamente, precum și activitățile internaționale de reglementare, pentru a vedea dacă sunt necesare actualizări", a spus purtătorul de cuvânt.

"Consiliul Medical Pentru Astm" (din Australia) - a spus că pacienții nu ar trebui sa oprească luarea acestor medicamente fără a-și consulta medicul lor.



ABC NET Australia - Singulair, Montelukast: Asthma medication linked to serious psychotic episodes in children

7.30 Exclusive by medical reporter Sophie Scott and the National Reporting Team's Meredith Griffiths
Video

Parents want better warnings on common asthma medication

ABC News

Parents are calling for new warning labels on a common asthma tablet that has been linked to cases of suicidal thoughts and depression in children as young as four.

The drug, called Montelukast or Singulair, is prescribed for children aged two to 14 with frequent intermittent, mild persistent or exercise-induced asthma.

Melanie (who does not want her surname used) said her six-year-old son Harrison suffered what his doctors called "a psychotic breakdown" after being on Singulair.

Melanie said her usually friendly, affectionate child began flying into uncontrollable rages, upending furniture and gnashing his teeth with his face contorted with rage.

"He would say I want to go to Heaven and I don't want to be here anymore," she said.

"I was incredibly shocked when I realised that a little chewable tablet to control his asthma symptoms could possibly be linked to such severe psychological symptoms."

The drug is used by thousands of Australian children with asthma.

But figures obtained by the ABC show between January 2000 and March 2016, the Therapeutic Goods Administration (TGA) received almost 90 reports of psychiatric events in children and adolescents treated with the medication.

Among the adverse events were eight reports of suicidal thoughts and eight reports of depression.

'He wanted to end the pain'

Vanessa Sellick's son, also named Harrison, had been taking the drug since he was two years old.

She said it changed his behaviour and the problems became worse as he got older.

"Harrison was four years old when he started making comments about wanting to die, wishing that he was dead, that he was a piece of garbage – he had terrible self-loathing," Ms Sellick said.

His doctors believe he suffered a reaction to the medication.

One day he acted on his suicidal thoughts.

"It was just devastating at the time," Ms Sellick said.

"There's no doubt in my mind that he actually wanted to end it, he wanted to end the pain. I think he was just a little boy in terrible emotional stress."

Some patients suffered nightmares, tantrums, sadness

Paediatric respiratory physician Adam Jaffe from Sydney Children's Hospital said there was no way of knowing which children might suffer a reaction to the medication.

He has taken some of his own patients off the drug because they experienced serious side effects.

"Some of my patients complained of nightmares, tantrums, being angry or sad, and the challenge for me and the parents is to figure out whether it's the medication or the child's behaviour," he said.

He stressed the majority of patients could take it safely but said some children would suffer the psychiatric side effects.

"Obviously it's devastating if you are that one child and that family, so it's very important to highlight that and certainly that's my practice," he said.

Professor Jaffe said he suspected some Australian doctors had become complacent about the risks of the drug and needed to be reminded.

US authorities take action after death

American health authorities have been investigating the safety of Montelukast since 2008.

After Cody Miller, 15, took his life after taking the drug for just 17 days, the US Food and Drug Administration (FDA) required manufacturers to put warnings about psychiatric side effects in medical information.

In April 2013, Australia's Therapeutic Goods Administration (TGA) published a Medicine Safety Update article on Montelukast to alert health professionals to the risks and the need to warn patients and carers.

But both mothers Vanessa Sellick and Melanie said they were not given any warnings by their doctors.

"We were very, very surprised to hear that there was research out there to say that Singulair could cause such severe psychological disturbances," Melanie said.

Vanessa Sellick added: "The doctor felt that there were no side effects with Singulair and it would be a safer option for us to use."

They said parents should not take their children off the drug before consulting their doctor and acknowledged it could be very effective for some asthmatics.

However, they want clear warning labels put on boxes of Montelukast so other parents are aware what they might be getting into if their children take the medication.

Drug used safely by tens of millions, company says

The company behind Singulair, Merck, Sharp and Dohme, told the ABC the drug has been used safely by tens of millions of people around the world.

"Consumer medicine information is made available to patients via the TGA website or the MSD website," it said.

The company spokesman said pharmacists had a "duty of care to offer and provide consumer medication information to patients".

Australian health authorities said prescription medicines did not generally have warning statements on the box or cartons because warnings were detailed in the product information.

"There is an expectation that the prescriber explains the risks and benefits to the patient," a TGA spokesperson said.

But after being alerted to parents' concerns by the ABC, the TGA is considering publishing a reminder about about the issue on its website and ensuring the information is widely distributed to health professionals.

"We continue to monitor this class of medicine, as well as international regulatory activities, to see if updates are needed," the spokesman said.

The Asthma Council said patients should not stop taking their medication without consulting their doctor.


Preluare: ABC NEWS Austrialia - "Singulair, Montelukast: Asthma medication linked to serious psychotic episodes in children"


(Fluierul)


Linkul direct catre Petitie

CEREM NATIONALIZAREA TUTUROR RESURSELOR NATURALE ALE ROMANIEI ! - Initiativa Legislativa care are nevoie de 500.000 de semnaturi - Semneaza si tu !

Comentarii:


Adauga Comentariu



Citiți și cele mai căutate articole de pe Fluierul:

Peste 61.000 de români CER "Opriți Jaful. Vreau să las moștenire copiilor mei această țară!". NATIONALIZAREA RESURSELOR, OPRIREA CONCESIONĂRILOR PE NIMIC ȘI INTERZICEREA VÂNZĂRII TERENURILOR LA STRĂINI - e cea mai semnată Petiție de pe PetițieOnline.net.

Europarlamentari români au semnat pentru Desființarea României. Atenție pe cine trimiteți europarlamentari. Renate Weber și Mircea Diaconu au semnat manifestul Spinelli care susține o Europă Federală și Desființarea Statelor Naționale

Hackerii DarkSide le-au tăiat combustibilul americanilor. Răspunsul lui Joe Biden

Mașinile electrice sau cele pe combustibil? Un studiu arată cui aparține viitorul

Rata de infectare scade în București sub 1,5 la mie. Când vor fi luate măsuri de relaxare

Riposta Israelului după ofensiva Hamas: au murit 9 copii și 13 adulți, susțin palestinienii

Mamă a 7 copii, Ursula von der Leyen a devenit bunică la 62 de ani

SPUNE NU - VACCINĂRII OBLIGATORII. Legea Vaccinării Obligatorii - Încalcă Constituția României. Cele opt vaccinuri care vor fi obligatorii pentru inscrierea copiilor la gradinita/scoala. Scolile vor fi aspru amendate daca nu vor respecta legea

Economia își revine, dar dezechilibrele se adâncesc

O carte pe zi: "România comunistă (1948-1985). O analiză politică, economică și socială" de Michael Shafir

Ion Cristoiu: Cum s-a înmormântat mediatic și politic Scandalul Ursul Arthur la un telefon primit de liderii politici și de moguli

Regina Marii Britanii va susține astăzi discursul anual. Este prima apariție de la moartea Prințului Philip

Un amplificator de zbor SpaceX mai are doar 4 lansări ca să egaleze toate lansarile navetelor spațiale, în experiența de zbor

Cum s-a trăit în România în anii '70- '80? UNII VĂ MINT spunându-vă că s-a trăit permanent prost între anii 1965 - 1989.

HOROSCOP 11 mai. Lună Nouă în Taur, lecții despre încăpățânare și perseverență. Ce te învață pe tine astrele

Valeriu Gheorghiță, despre momentul în care românii se vor putea vaccina în farmacii

Topul județelor cu cea mai mare rată de vaccinare anti-COVID

Șapte cartiere bucureștene din 20 au prețuri medii de peste 100.000 de euro la trei camere

Italienii dau alarma: 70.000 de libieni, gata să invadeze Europa. România, printre țările dispuse să preia refugiați

Amazon vrea să dea lovitura cu Solos, miniseria care îți oferă filosofie de viață, dramă și umor

Spania vrea să pună taxă de autostradă în funcție de poluare

Trustul NBC a anunțat că nu va difuza ediția 2022 a Globurilor de Aur. Gala vestitelor premii, în pericol să fie anulată

SUA au aprobat vaccinul pentru copiii de peste 12 ani. Cine îl produce și ce intenții are România

Piața abonamentelor medicale a ajuns la peste 1,6 mil. abonați în 2020

De la 1 ianuarie 2017 vine URGIA peste salariați, urgie adusă de GUVERNUL CIOLOȘ-SOROS. Pentru multinaționale MUMĂ, pentru salariați CIUMĂ. Taxele pentru CAS și PENSIE vor fi mutate de la Multinaționale și de la Patroni pe SPINAREA SALARIAȚILOR.

PREZENTUL FĂRĂ PERDEA Marius Oprea / Emanuel Ungureanu, deputatul care atacă Catedrala Mânturirii Neamului, a trecut de la adventiști la useriști

Bode, despre posibilitatea preluării libienilor debarcați în Italia și a perspectivei valului de 70.000 de migranți

Cîțu: "Vor exista din 1 iunie relaxări pentru toți românii, indiferent de zona în care sunt"

Românii care nu vor să se vaccineze. Cei mai mulți sunt din județe aflate în nordul Moldovei

Companiile au început campania de vaccinare. Județul în care sunt cei mai mulți angajați vaccinați

Vaccinarea împotriva COVID-19, prilej de atac cibernetic. Cum fură hackerii datele personale în timpul pandemiei

Cum le închide gura premierul Cîțu liberalilor nemulțumiți de prestația ministrului Cristian Ghinea pentru draftul PNRR

Avionul Egyptair prăbuşit: Analiza uneia din cutiile negre arată că s-a pronunţat cuvântul "foc"

Anchetă în Italia. O româncă de etnie romă ar putea fi Denise Pipitone, fata dispărută în urmă cu 16 ani din fața casei

CORONAVIRUS 11 mai. Toate județele sunt în scenariul verde. Număr mare de decese. LISTA completă

PSD: Conform propriilor standarde, Dan Barna a intrat în categoria penalilor în funcții publice

Rusia pregătește o lege pentru excluderea susținătorilor lui Navalnîi de la alegerile legislative

Grupurile fundamentaliste Hamas și Jihadul Islamic au lansat sute de rachete spre Israel/ Zeci de morți în Fâșia Gaza

Grav accident în Neamț. Date preliminare: o persoană a decedat și alte trei sunt încarcerate

Veste bună pentru românii care au credite. ROBOR la 3 luni începe să scadă

România este în scenariul verde. Cîmpeanu: școlile vor afla în fiecare vineri dacă vor funcționa online sau tradițional

DNA a început o anchetă penală în cazul împușcării ursului Arthur

Tanczos Barna,după finalizarea rapoartelor despre ursul Arthur: Prințul a avut autorizație de vânătoare, permis de port-armă

Este uriasa colonizare a Europei cu imigranti islamici un atac organizat impotriva popoarelor Europei? ONU: "Europa ar avea nevoie până în 2025 de 159 de milioane de imigraţi" George Soros: "În felul acesta, rasa albă va dispărea"

UDMR: Suspendarea comerțului cu păsări vii în toată țara va avea consecințe drastice

Scandalul Barna: DNA anunță că sesizările DLAF sunt în procedură de înregistrare, nu sunt suspecți sau inculpați, iar un alt dosar penal este de 2 ani ținut "in rem"

STUDIU Cât timp rămân în sânge anticorpii care neutralizează Covid-19

Dan Barna: Nu am nicio informație despre existența vreunei fapte care să îmi fie imputată de DLAF

COMENTARIU Sorin Avram: Norma premierului Cîțu, 24 de ore din 24, 7 zile din 7

Omul de afaceri Sorin Strutinsky, condamnat la 10 ani de închisoare, s-ar fi predat în Italia

COMENTARIU Bogdan Nicolae | Excesul de B9 și deficiența de K

Doi morți, în Israel, în urma atacurilor cu rachete / Trei lideri islamiști, uciși în Fâșia Gaza

Tanczos Barna: Nu există dovezi că ursul împușcat este același cu cel care a coborât în localitate

Continua epopeea "bugetul orașului Iași". Bugetul va fi propus miercuri pentru a treia oară spre aprobare

Recensământ. China a înregistrat cea mai lentă creștere a populației din ultimele decenii

Încep înscrierile pentru "Vaccinare la poarta ta!". Pot veni și persoane din afara localității Ciugud

Gadgeturile folosite în exces pot schimba comportamentul copiilor. "Acești copii nu mai știu să relaționeze în mod firesc"

Andrzej Duda, președintele polonez, merge la exercițiul militar "Justice Sword 21" de la Smârdan, alături de Klaus Iohannis

Gheorghiță: "Se vaccinează în 372 de cabinete de medicină de familie"

Investiție de 7 milioane de euro într-un terminal pentru camioane, în Arad


Pag.1 Pag.2 Pag.3 Pag.4 Pag.5 Pag.6 Pag.7
Pag.8 Pag.9 Pag.10 Pag.11 Pag.12 Pag.13 Pag.14

Nr. de articole la aceasta sectiune: 838, afisate in 14 pagini.