Un program de prevenire la nivel de oraș folosind ivermectina ca profilaxie pentru COVID-19 a fost implementat în Itajaí, un oraș din sudul Braziliei, în statul Santa Catarina, între iulie 2020 și decembrie 2020.
Materiale și metode: am analizat datele dintr-un studiu prospectiv, observațional, al programului de prevenire a COVID-19 la nivel oraș cu ivermectină, care a fost efectuat între iulie 2020 și decembrie 2020 în Itajaí, Brazilia . Proiectarea studiului, aprobarea consiliului de revizuire instituțional și analiza datelor din registru au avut loc după finalizarea programului. Programul a constat în invitarea întregii populații din Itajaí la o vizită medicală pentru a se înscrie în program și pentru a compila informații de bază, personale, demografice și medicale. În absența contraindicațiilor, ivermectina a fost oferită ca tratament opțional pentru a fi luată timp de două zile consecutive la fiecare 15 zile în doză de 0,2 mg/kg/zi. În cazurile în care un cetățean participant din Itajaí s-a îmbolnăvit de COVID-19, i s-a recomandat să nu utilizeze ivermectină sau orice alt medicament în tratamentul ambulatoriu timpuriu. Rezultatele clinice ale infecției, spitalizării și decesului au fost raportate automat și introduse în registru în timp real. Analiza studiului a constat în compararea utilizatorilor de ivermectină cu cei neutilizatori, utilizând cohorte de pacienți infectați, scorul de propensiune corelat în funcție de vârstă, sex și comorbidități. Ratele de infecție și mortalitate cu COVID-19 au fost analizate cu și fără utilizarea potrivirii scorului de înclinație (PSM).
Rezultate:Din cei 223.128 de cetățeni din Itajaí luați în considerare pentru studiu, un total de 159.561 de subiecți au fost incluși în analiză: 113.845 (71,3% din populația cu vârsta peste 18 ani) utilizatori obișnuiți de ivermectină și 45.716 (23,3%) neutilizatori. . Dintre aceștia, 4.311 utilizatori de ivermectină au fost infectați, dintre care 4.197 erau din orașul Itajaí (rată de infecție de 3,7%) și 3.034 neutilizatori (din Itajaí) au fost infectați (rata de infecție de 6,6%), cu o reducere de 44% a COVID-19.-19 rata de infectare (raportul de risc [RR], 0,56; interval de încredere 95% (IC 95%), 0,53-0,58; p < 0,0001). Folosind PSM, au fost comparate două cohorte de 3.034 de subiecți care suferă de infecție cu COVID-19. Utilizarea regulată a ivermectinei a condus la o reducere cu 68% a mortalității COVID-19 (25 [0,8%] față de 79 [2,6%] în rândul neutilizatorilor de ivermectină; RR, 0,32; 95% CI, 0,20-0,49; p < 0,0001; ). Când a fost ajustată pentru variabilele reziduale, reducerea ratei mortalității a fost de 70% (RR, 0,30; 95% CI, 0,19-0,46; p < 0,0001). A existat o reducere cu 56% a ratei de spitalizare (44 față de 99 de spitalizări în rândul utilizatorilor de ivermectină și, respectiv, neutilizatori; RR, 0,44; 95% CI, 0,31-0,63; p < 0,0001). După ajustarea pentru variabilele reziduale, reducerea ratei de spitalizare a fost de 67% (RR, 0,33; 95% CI, 023-0,66; p < 0,0001).

Din cei 113.845 de subiecți profilaxați din orașul Itajaí, 4.197 au avut un RT-PCR SARS-CoV-2 pozitiv (rată de infecție de 3,7%), în timp ce 3.034 dintre cei 37.027 de subiecți netratați au avut RT-PCR SARS-CoV-2 pozitiv (rată de infecție de 6,6%), o reducere de 44% a ratei de infecție cu COVID-19 (raportul de risc [RR], 0,56; interval de încredere 95% (IC 95%), 0,53-0,58; p < 0,0001). Un număr de 114 subiecți care au folosit ivermectină și au fost infectați erau originari din alte orașe, dar au fost înregistrați ca parte a programului, într-un total de 4.311 cazuri pozitive în rândul utilizatorilor de ivermectină. Pentru analiza de față, au fost luate în considerare cele 4.311 cazuri pozitive în rândul subiecților care au utilizat ivermectină și 3.034 cazuri la subiecții care nu au utilizat ivermectină. După PSM, au fost create două cohorte de 3.034 de subiecți.
Caracteristicile de bază ale celor 7.345 de subiecți incluși înainte de PSM și caracteristicile de bază ale celor 6.068 de subiecți din grupurile potrivite sunt prezentate în Tabelul 1. Înainte de PSM, utilizatorii de ivermectină aveau un procent mai mare de subiecți cu vârsta peste 50 de ani (p < ; 0,0001), prevalență mai mare a T2D (p = 0,0004), hipertensiune arterială (p < 0,0001) și BCV (p = 0,03) și un procent mai mare de caucazieni (p = 0,004), decât non-utilizatori. După PSM, toți parametrii de bază au fost similari între grupuri. Figura 2 rezumă principalele constatări ale acestui studiu.

Ratele de spitalizare și mortalitate la utilizatorii și neutilizatorii de ivermectină în analiza de potrivire a scorului de propensiune
Așa cum este descris în Tabelul , după angajarea PSM, din cei 6.068 de subiecți (3.034 în fiecare grup), au fost 44 de spitalizări în rândul utilizatorilor de ivermectină (rată de spitalizare de 1,6%) și 99 de spitalizări (3,3% rata de spitalizare) în rândul neutilizatorilor de ivermectină, o reducere cu 56% a ratei de spitalizare (RR, 0,44; 95% CI, 0,31-0,63). Când a fost utilizată ajustarea pentru variabile, reducerea ratei de spitalizare a fost de 67% (RR, 0,33; 95% CI, 023-0,66; p < 0,0001).

Au fost 25 de decese în rândul utilizatorilor de ivermectină (rata de mortalitate de 0,8%) și 79 de decese în rândul utilizatorilor non-ivermectină (rata de mortalitate de 2,6%), o reducere de 68% a ratei mortalității (RR, 0,32; 95% CI, 0,20-0,49). ). Când PSM a fost ajustată, reducerea ratei mortalității a fost de 70% (RR, 0,30; 95% CI, 0,19-0,46; p < 0,0001).
Într-o comparație a ratelor de spitalizare COVID-19 la nivel național înainte și în timpul programului, mortalitatea COVID-19 a scăzut de la 6,8% înainte de programul cu utilizare profilactică a ivermectinei, la 1,8% după începerea acestuia (RR, 0,27; 95% IC, 0,21-0,33; p < 0,0001), iar în rata mortalității COVID-19, de la 3,4% la 1,4% (RR, 0,41; 95% CI, 0,31-0,55; p < 0,0001) (Tabel

Discuție finală: în acest program de profilaxie cu ivermectină la nivel de oraș, a fost observată o scădere mare, semnificativă statistic, a ratei mortalității după începerea programului în rândul întregii populații de locuitori ai orașului. Atunci când se compară subiecții care au folosit ivermectină în mod regulat, neutilizatorii au avut șanse de două ori mai mari de a muri din cauza COVID-19, în timp ce utilizatorii de ivermectină au fost cu 7% mai puțin probabil să fie infectați cu SARS-CoV-2 (p = 0,003).
Deși acest studiu nu este un studiu clinic randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, datele au fost colectate prospectiv și au dus la un eșantion de studiu masiv care a permis ajustarea pentru numeroși factori de confuzie, întărind astfel concluziile studiului de față.
Datorită profilului de siguranță bine stabilit, pe termen lung al ivermectinei, cu efecte adverse rare, absența opțiunilor terapeutice dovedite pentru prevenirea decesului cauzat de COVID-19 și lipsa eficacității vaccinurilor în toate cazurile reale. analizele mortalității cauzei până în prezent, recomandăm ca ivermectina să fie considerată o strategie preventivă, în special pentru cei cu un risc mai mare de complicații de la COVID-19 sau cu un risc mai mare de a contracta boala, nu ca un substitut pentru vaccinurile COVID-19, ci ca un instrument suplimentar, în special în perioadele cu rate de transmisie ridicate.
Citează acest articol ca: Kerr L, Cadegiani F A, Baldi F și colab. (15 ianuarie 2022) Profilaxia cu ivermectină utilizată pentru COVID-19: un studiu prospectiv, observațional, la nivel de oraș, pe 223.128 de subiecți care utilizează potrivirea scorului de propensie
Comentarii:
Adauga Comentariu