SUA. Un alt lot de medicamente Valsartan, pentru reglarea tensiunii arteriale, a fost descoperit contaminat cu substanțe cancerigene. În România cine le verifică mizerabililor?

Vara trecută (n.red. vara lui 2018), s-a decoperit a apărut că Valsartanul produs în China a fost contaminat cu un agent cancerigen numit NDEA, determinând o rechemare globală a medicamentului. (n.red. ați auzit ceva de asta în România. V-a informat Ministerul Sănătății??)

Acum, același lucru s-a întâmplat cu un producător indian

Mai mult de două treimi din toate ingredientele active de medicamente provin din China și India - informează DailyMail

3 ianuarie 2019

Acum un alt lot de medicamente pentru tensiunea arterială a fost rechemat de teama că acestea conțin urme ale unui produs chimic care cauzează cancer.

Valsartan-ul a fost inițial dezvoltat de Novartis, comercializat sub numele de Diovan, dar este acum în afara brevetelor, iar pacienții americani pot folosi în schimb versiuni generice de la diverse companii din întreaga lume.

Cu toate acestea, vara trecută a apărut că unele produse din China au fost contaminate cu un carcinogen numit NDEA, provocând o rechemare globală a medicamnetului.

Iată că acum, autoritatile americane de reglementare spun ca un producător indian de medicamente generice, Aurobindo Pharma Ltd, va rechema 80 de loturi de medicamente care contin medicamentul Valsartan, pentru tensiunea arteriala din acelasi motiv.

În plus față de tratarea hipertensiunii arteriale, Valsartanul este de asemenea, prescris pentru a trata insuficiența cardiacă.

Impuritatea NDEA (N-nitrosodiethylamine) a fost detectată în cantități peste limita acceptabilă în anumite comprimate care conțin valsartan, a spus FDA.

Anunțul vine o lună după ce Mylan NV a declarat că își va retrage toate loturile de medicamente pentru tensiunea arterială care conțin valsartan, după ce autoritățile de sănătate din lume au blocat medicamentul. FDA a declarat ca va continua sa investigheze si sa testeze toate medicamentele pentru tensiunea arteriala pentru prezența NDEA si a altor carcinogeni probabili. N.RED. ÎN ROMÂNIA CINE FACE VERIFICĂRILE ALEA, MIZERABILILOR?

In luna octombrie a anului trecut, FDA a oprit importurile de ingrediente de medicamente care contin ingrediente produse la Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, o fabrica din China care produce valsartan la vrac.

Mai mult de două treimi din toate ingredientele active de medicamente provin din China și India, se estimează experții din industrie.

Acest caz arată, încă o dată, cât de greu consumatorii din întreaga lume se bazează pe medicamentele produse în India și China.

În timp ce autoritățile de reglementare își intensifică inspecțiile, ei avertizează că mai sunt multe de făcut.

"Trebuie sa ne gândim la nivel global si să lucram strategic cu partenerii din întreaga lume pentru a găsi cea mai buna utilizare a capacitatii noastre de inspectie, astfel ncat pacientii sa se poata baza pe calitatea, siguranta si eficacitatea tuturor medicamentelor, indiferent unde au fost fabricate", a spus directorul executiv al Agenției Europene pentru Medicamente, Guido Rasi, care a scris recent raportul anual al agenției.

Nota Redacției: Cu toate acestea nici o autoritate medicală din UE nu a semnalat până acum vreo problemă majoră cu Valsaratanul, cu vaccinurile sau alte medicamente. "Totul e bine, Totul e frumos, Dar vine-o ploaie, Cu Timp Noros..." cam așa se poate rezuma situația.

(Fluierul)